SAVAL

Valaxam-D Valsartán 160 mg Amlodipino 10 mg Hidroclorotiazida 25 mg 30 Comprimidos Recubiertos

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Valaxam-D Valsartán 160 mg Amlodipino 10 mg Hidroclorotiazida 25 mg 30 Comprimidos Recubiertos

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Receta simple

VALAXAM-D 160/10/25 mg

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe este medicamento?

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Esta asociación en dosis fijas no está indicada para el tratamiento inicial de la hipertensión.

¿Qué precauciones debo tener al usar este medicamento?

No administrar a pacientes con hipersensibilidad al Valsartán, al Amlodipino, la Hidroclorotiazida o a cualquier otro componente de la fórmula. Mas detalles en la Ficha Técnica.

VALAXAM-D 160/10/25 mg

Principios Activos: Cada comprimido recubierto contiene Valsartán 160 mg, Amlodipino (como besilato) 10 mg e Hidroclorotiazida 25 mg.

Excipientes: Povidona K-30, lauril sulfato de sodio, almidón de maíz, celulosa microcristalina PH102, croscarmelosa sódica, behenato de glicerilo, estearato de magnesio vegetal, hipromelosa 2910, dióxido de titanio, triacetina, colorante FD&C azul N°2 (indigotina), laca alumínica, lactosa monohidrato c.s.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos, a otras sulfonamidas, a derivados de la dihidropiridina, o a alguno de los excipientes.

Segundo y tercer trimestre del embarazo.

Insuficiencia hepática, cirrosis biliar o colestasis. Insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2), anuria y pacientes sometidos a diálisis.

Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.

Reacciones Adversas

El perfil de seguridad de la tri-asociación presentado a continuación se basa en los estudios clínicos realizados con ella y el perfil de seguridad conocido de los componentes individuales amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.

Información sobre la tri-asociación:

La seguridad de la tri-asociación ha sido evaluada con la dosis máxima descrita de 10 mg /320 mg/25 mg en un ensayo clínico controlado a corto plazo (8 semanas) con 2.271 pacientes. 582 de los cuales recibieron valsartán en combinación con amlodipino e hidroclorotiazida. Las reacciones adversas fueron generalmente de naturaleza leve y transitoria y sólo de forma infrecuente requirieron la discontinuación del tratamiento. En este ensayo clínico controlado con placebo, las razones más comunes para la discontinuación del tratamiento con la tri-asociación fueron mareo e hipotensión (0,7%).

En el ensayo clínico controlado de 8 semanas, no se observaron reacciones adversas nuevas o inesperadas con la triple terapia de tratamiento en comparación con los efectos conocidos de la monoterapia o los componentes del tratamiento dual.

En el ensayo clínico controlado de 8 semanas, los cambios observados en los parámetros de laboratorio con la combinación (amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida) fueron menores y concordaron con el mecanismo de acción farmacológico de los agentes en monoterapia.

La presencia de valsartán en la triple combinación atenuó el efecto hipopotasémico de hidroclorotiazida.

Las siguientes reacciones adversas, enumeradas según la frecuencia y clasificación por órganos y sistema de MedDRA, corciernen a la tri-asociación (amlodipino/valsartán/HCT) y a amlodipino, valsartán e HCT de forma individual.

Muy frecuentes: ≥1/10;

Frecuentes: ≥1/100 a <1/10;

Poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100;

Raras: ≥1/10.000 a <1/1.000;

Muy raras: <1/10.000,

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

- Trastornos de la sangre y sistema linfático:

Amlodipino: Muy raras: Leucopenia, Trombocitopenia.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Disminución de la hemoglobina y del hematocrito, Neutropenia, Trombocitopenia.

Hidroclorotiazida: Raras: Trombocitopenia.

Muy raras: Agranulocitosis, Depresión de la médula ósea, Anemoa hemolítica, Leucopenia.

 

- Trastornos del sistema inmunológico:

Amlodipino: Muy raras: Hipersensibilidad.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad.

Hidroclorotiazida: Muy raras: Hipersensibilidad.

- Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Tri-asociación: Frecuentes: Hipopotasemia.

Poco Frecuentes: Anorexia, Hipercalcemia, Hiperlipidemia, Hiperuricemia, Hiponatraemia.

Amlodipino: Muy raras: Hiperglucemia.

Hidroclorotiazida: Muy Frecuentes: Hipopotasemia.

Frecuentes: Hiperuricemia, Hipomagnesemia, Hiponatraemia, empeoramiento del estadio metabólico diabético.

Raras: Hipercalcemia, Hiperglucemia.

Muy raras: Alcalosis hipoclorémica.

 

- Trastornos psiquiátricos:

Tri-asociación: Poco Frecuente: Insomnio, Alteraciones del sueño.

Amlodipino: Poco Frecuente: Insomnio, Alteraciones del sueño, Cambios del estado de ánimo.

Hidroclorotiazida: Raras: Depresión, Insomnio, Alteraciones del sueño.

 

- Trastornos del sistema nervioso:

Tri-asociación: Frecuentes: Mareos, Dolor de cabeza,

Poco Frecuentes: Coordinación anormal, Mareo postural, Mareo al esfuerzo, Disgeusia, Letargia, Parestesia, Neuropatía periférica, Somnolencia, Síncope.

Amlodipino: Frecuentes: Mareo, Dolor de cabeza, Somnolencia.

Poco Frecuentes: Disgeusia, Parestesia, Síncope, Temblor, hipoestesia.

Muy raras: Hipertonía, Neuropatía periférica.

Frecuencia no conocida: Síndrome extrapiramidal.

Hidroclorotiazida: Raras: Mareo, Dolor de cabeza, Parestesia.

 

- Trastornos oculares:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Alteración visual.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Alteración visual.

Hidroclorotiazida: Poco Frecuentes: Alteración visual.

Frecuencia no conocida: Glaucoma agudo de ángulo cerrado.

 

- Trastornos del oído y del laberinto:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Vértigo.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Tinnitus.

Valsartán: Poco Frecuentes: Vértigo.

Trastornos cardiacos:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Taquicardia.

Amlodipino: Frecuentes: Palpitaciones.

Muy raras: Arritmia (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular), Infarto de miocardio.

Hidroclorotiazida: Raras: Arritmia (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular).

- Trastornos vasculares:

Tri-asociación: Frecuentes: Hipotensión.

Poco Frecuentes: Hipotensión ortostática, Flebitis, Tromboflebitis.

Amlodipino: Frecuentes: Rubor.

Poco Frecuentes: Hipotensión.

Muy raras: Vasculitis.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Vasculitis.

Hidroclorotiazida: Poco Frecuentes: Hipotensión ortostática.

 

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Tos, Disnea, Irritación de la garganta.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Disnea, Rinitis.

Muy raras: Tos.

Valsartán: Poco Frecuentes: Tos.

Hidroclorotiazida: Muy raras: Distrés respiratorio, Edema pulmonar, neumonitis.

 

- Trastornos gastrointestinales:

Tri-asociación: Frecuentes: Dispepsia.

Poco Frecuentes: Malestar abdominal, Dolor en la parte superior del abdomen, Halitosis, Diarrea, Boca seca, Náuseas, Vómitos.

Amlodipino: Frecuentes: Malestar abdominal, Dolor en la parte superior del abdomen, Náuseas.

Poco Frecuentes: Alteración de los hábitos intestinales, Diarrea, Boca seca, Vómitos.

Muy raras: Gastritis, Hiperplasia gingival, Pancreatitis.

Valsartán: Poco Frecuentes: Malestar abdominal, Dolor en la parte superior del abdomen.

Hidroclorotiazida: Frecuentes: Disminución del apetito, Náuseas, Vómitos.

Raras: Malestar abdominal, Dolor en la parte superior del abdomen, Estreñimiento, diarrea.

Muy raras: Pancreatitis.

- Trastornos hepatobiliares:

Amlodipino: Muy raras: Elevación de las enzimas hepáticas, incluyendo aumento de la bilirrubina en suero, Hepatitis, Colestasis intrahepática, Ictericia.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Elevación de las enzimas hepáticas, incluyendo aumento de la bilirrubina en suero.

Hidroclorotiazida: Raras: Colestasis intrahepática, Ictericia.

 

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Hiperhidrosis, Prurito.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Alopecia, Exantema, Hiperhidrosis, Púrpura, Prurito, Erupción, Decoloración de la piel.

Muy raras: Angioedema, Eritema multiforme, urticaria, Dermatitis exfolativas, Sindrome de Stevens Jonhnson, Edema de Quincke.

Valsartán

Frecuencia no conocida: Angioedema, Prurito, Erupción.

Hidroclorotiazida: Frecuentes: Erupción, Urticaria.

Raras: Reacciones de fotosensibilidad, Púrpura.

Muy raras: Reacciones similares al lupus eritematoso cutáneo, reactivación del lupus eritematoso cutáneo, vasculitis necrotizante y necrolisis epidérmica tóxica.

Frecuencia no conocida: Eritema multiforme.

 

- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Dolor de espalda, Inflamación de las articulaciones, Espasmos musculares, Debilidad muscular, Mialgia, Dolor de las extremidades.

Amlodipino: Frecuente: Hinchazón de tobillos.

Poco Frecuentes: Artralgia, Dolor de espalda, Espasmos musculares, Mialgia.

Valsartán: Frecuencias no conocidas: Mialgia.

Hidroclorotiazida: espasmos musculares

 

- Trastornos renales y urinarios:

Tri-asociación: Frecuentes: Polaquiuria.

Poco Frecuentes: Elevación de la creatinina sérica, Insuficiencia renal aguda.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Trastornos de la micción, Nicturia, Polaquiuria.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Elevación de la creatinina sérica, Insuficiencia renal y deterioro de la función renal.

Hidroclorotiazida; Raras: Insuficiencia renal y deterioro de la función renal.

Frecuencia no conocida: Disfunción renal, insuficiencia renal aguda.

 

- Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Disfunción eréctil.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Disfunción eréctil, Ginecomastia.

Hidroclorotiazida: Poco Frecuentes: Disfunción eréctil.

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Tri-asociación: Frecuentes: Fatiga, Edema.

Poco Frecuentes: abasia, Alteraciones de la marcha, Astenia, Molestia, Malestar general. Dolor en el pecho no cardiaco.

Amlodipino: Frecuentes: Fatiga, Edema.

Poco Frecuentes: Astenia, Molestia, Malestar en general, Dolor en el pecho no cardiaco, Dolor.

Valsartán: Poco Frecuentes: Fatiga.

Hidroclorotiazida: Astenia, fiebre.

 

- Exploraciones complementarias:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Aumento del nitrógeno ureico en sangre, Aumento del ácido úrico en sangre, Disminución del potasio sérico, Aumento de peso.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Aumento de peso, Pérdida de peso.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Aumento del potasio sérico.

Hidroclorotiazida: Muy Frecuentes: Aumento de los lípidos.

Raras: Glucosuria.

 

Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos): Hidroclorotiazida: Frecuencia "no conocida": Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas).

Descripción de determinadas reacciones adversas:

Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM. En un estudio se incluyó a una población formada por 71.533 casos de CBC y 8.629 casos de CCE emparejados con 1.430.833 y 172.462 controles de la población, respectivamente. El uso de dosis altas de HCTZ (≥ 50000 mg acumulados) se asoció a una OR ajustada de 1,29 (IC del 95%: 1,23-1,35) para el CBC y de 3,98 (IC del 95%: 3,68-4,31) para el CCE. Se observó una clara relación entre la dosis acumulada y la respuesta tanto en el CBC como en el CCE. Otro estudio mostró una posible asociación entre el cáncer de labio (CCE) y la exposición a HCTZ 633 casos de cáncer de labios se emparejaron con 63.067 controles de la población, utilizando una estrategia de muestreo basada en el riesgo. Se demostró una relación entre la dosis acumulada y la respuesta con una OR ajustada de 2,1 (IC del 95%: 1,7-2,6) que aumentó hasta una OR de 3,9 (3,0-4,9) con el uso de dosis altas (–25000 mg) y una OR de 7,7 (5,7-10,5) con la dosis acumulada más alta (–100000 mg).

Dispensación sujeta a normativa sanitaria.

Precio válido sólo para ventas a través de nuestro sitio web, no incluye costo de despacho.

Infórmate sobre la disponibilidad del o los productos solicitados en la herramienta “Ver Disponibilidad en Locales”. La disponibilidad de los productos en nuestra plataforma web está sujeta a la reposición de los mismos en nuestros locales, en particular aquella farmacia física vinculada con la compra en línea. Revisa la información disponible en ésta plataforma del stock de nuestros productos en otros los locales de la cadena en caso que quieras acceder a ellos en forma presencial, información que se actualiza cada hora. Para más información, llamar al número 800 802 800, teléfonos celulares al *7700 o al Servicio de Atención al Cliente de Farmacias Cruz Verde S.A.

VALAXAM-D 160/10/25 mg

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe este medicamento?

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Esta asociación en dosis fijas no está indicada para el tratamiento inicial de la hipertensión.

¿Qué precauciones debo tener al usar este medicamento?

No administrar a pacientes con hipersensibilidad al Valsartán, al Amlodipino, la Hidroclorotiazida o a cualquier otro componente de la fórmula. Mas detalles en la Ficha Técnica.

VALAXAM-D 160/10/25 mg

Principios Activos: Cada comprimido recubierto contiene Valsartán 160 mg, Amlodipino (como besilato) 10 mg e Hidroclorotiazida 25 mg.

Excipientes: Povidona K-30, lauril sulfato de sodio, almidón de maíz, celulosa microcristalina PH102, croscarmelosa sódica, behenato de glicerilo, estearato de magnesio vegetal, hipromelosa 2910, dióxido de titanio, triacetina, colorante FD&C azul N°2 (indigotina), laca alumínica, lactosa monohidrato c.s.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos, a otras sulfonamidas, a derivados de la dihidropiridina, o a alguno de los excipientes.

Segundo y tercer trimestre del embarazo.

Insuficiencia hepática, cirrosis biliar o colestasis. Insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2), anuria y pacientes sometidos a diálisis.

Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.

Reacciones Adversas

El perfil de seguridad de la tri-asociación presentado a continuación se basa en los estudios clínicos realizados con ella y el perfil de seguridad conocido de los componentes individuales amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.

Información sobre la tri-asociación:

La seguridad de la tri-asociación ha sido evaluada con la dosis máxima descrita de 10 mg /320 mg/25 mg en un ensayo clínico controlado a corto plazo (8 semanas) con 2.271 pacientes. 582 de los cuales recibieron valsartán en combinación con amlodipino e hidroclorotiazida. Las reacciones adversas fueron generalmente de naturaleza leve y transitoria y sólo de forma infrecuente requirieron la discontinuación del tratamiento. En este ensayo clínico controlado con placebo, las razones más comunes para la discontinuación del tratamiento con la tri-asociación fueron mareo e hipotensión (0,7%).

En el ensayo clínico controlado de 8 semanas, no se observaron reacciones adversas nuevas o inesperadas con la triple terapia de tratamiento en comparación con los efectos conocidos de la monoterapia o los componentes del tratamiento dual.

En el ensayo clínico controlado de 8 semanas, los cambios observados en los parámetros de laboratorio con la combinación (amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida) fueron menores y concordaron con el mecanismo de acción farmacológico de los agentes en monoterapia.

La presencia de valsartán en la triple combinación atenuó el efecto hipopotasémico de hidroclorotiazida.

Las siguientes reacciones adversas, enumeradas según la frecuencia y clasificación por órganos y sistema de MedDRA, corciernen a la tri-asociación (amlodipino/valsartán/HCT) y a amlodipino, valsartán e HCT de forma individual.

Muy frecuentes: ≥1/10;

Frecuentes: ≥1/100 a <1/10;

Poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100;

Raras: ≥1/10.000 a <1/1.000;

Muy raras: <1/10.000,

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

- Trastornos de la sangre y sistema linfático:

Amlodipino: Muy raras: Leucopenia, Trombocitopenia.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Disminución de la hemoglobina y del hematocrito, Neutropenia, Trombocitopenia.

Hidroclorotiazida: Raras: Trombocitopenia.

Muy raras: Agranulocitosis, Depresión de la médula ósea, Anemoa hemolítica, Leucopenia.

 

- Trastornos del sistema inmunológico:

Amlodipino: Muy raras: Hipersensibilidad.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad.

Hidroclorotiazida: Muy raras: Hipersensibilidad.

- Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Tri-asociación: Frecuentes: Hipopotasemia.

Poco Frecuentes: Anorexia, Hipercalcemia, Hiperlipidemia, Hiperuricemia, Hiponatraemia.

Amlodipino: Muy raras: Hiperglucemia.

Hidroclorotiazida: Muy Frecuentes: Hipopotasemia.

Frecuentes: Hiperuricemia, Hipomagnesemia, Hiponatraemia, empeoramiento del estadio metabólico diabético.

Raras: Hipercalcemia, Hiperglucemia.

Muy raras: Alcalosis hipoclorémica.

 

- Trastornos psiquiátricos:

Tri-asociación: Poco Frecuente: Insomnio, Alteraciones del sueño.

Amlodipino: Poco Frecuente: Insomnio, Alteraciones del sueño, Cambios del estado de ánimo.

Hidroclorotiazida: Raras: Depresión, Insomnio, Alteraciones del sueño.

 

- Trastornos del sistema nervioso:

Tri-asociación: Frecuentes: Mareos, Dolor de cabeza,

Poco Frecuentes: Coordinación anormal, Mareo postural, Mareo al esfuerzo, Disgeusia, Letargia, Parestesia, Neuropatía periférica, Somnolencia, Síncope.

Amlodipino: Frecuentes: Mareo, Dolor de cabeza, Somnolencia.

Poco Frecuentes: Disgeusia, Parestesia, Síncope, Temblor, hipoestesia.

Muy raras: Hipertonía, Neuropatía periférica.

Frecuencia no conocida: Síndrome extrapiramidal.

Hidroclorotiazida: Raras: Mareo, Dolor de cabeza, Parestesia.

 

- Trastornos oculares:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Alteración visual.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Alteración visual.

Hidroclorotiazida: Poco Frecuentes: Alteración visual.

Frecuencia no conocida: Glaucoma agudo de ángulo cerrado.

 

- Trastornos del oído y del laberinto:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Vértigo.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Tinnitus.

Valsartán: Poco Frecuentes: Vértigo.

Trastornos cardiacos:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Taquicardia.

Amlodipino: Frecuentes: Palpitaciones.

Muy raras: Arritmia (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular), Infarto de miocardio.

Hidroclorotiazida: Raras: Arritmia (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular).

- Trastornos vasculares:

Tri-asociación: Frecuentes: Hipotensión.

Poco Frecuentes: Hipotensión ortostática, Flebitis, Tromboflebitis.

Amlodipino: Frecuentes: Rubor.

Poco Frecuentes: Hipotensión.

Muy raras: Vasculitis.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Vasculitis.

Hidroclorotiazida: Poco Frecuentes: Hipotensión ortostática.

 

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Tos, Disnea, Irritación de la garganta.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Disnea, Rinitis.

Muy raras: Tos.

Valsartán: Poco Frecuentes: Tos.

Hidroclorotiazida: Muy raras: Distrés respiratorio, Edema pulmonar, neumonitis.

 

- Trastornos gastrointestinales:

Tri-asociación: Frecuentes: Dispepsia.

Poco Frecuentes: Malestar abdominal, Dolor en la parte superior del abdomen, Halitosis, Diarrea, Boca seca, Náuseas, Vómitos.

Amlodipino: Frecuentes: Malestar abdominal, Dolor en la parte superior del abdomen, Náuseas.

Poco Frecuentes: Alteración de los hábitos intestinales, Diarrea, Boca seca, Vómitos.

Muy raras: Gastritis, Hiperplasia gingival, Pancreatitis.

Valsartán: Poco Frecuentes: Malestar abdominal, Dolor en la parte superior del abdomen.

Hidroclorotiazida: Frecuentes: Disminución del apetito, Náuseas, Vómitos.

Raras: Malestar abdominal, Dolor en la parte superior del abdomen, Estreñimiento, diarrea.

Muy raras: Pancreatitis.

- Trastornos hepatobiliares:

Amlodipino: Muy raras: Elevación de las enzimas hepáticas, incluyendo aumento de la bilirrubina en suero, Hepatitis, Colestasis intrahepática, Ictericia.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Elevación de las enzimas hepáticas, incluyendo aumento de la bilirrubina en suero.

Hidroclorotiazida: Raras: Colestasis intrahepática, Ictericia.

 

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Hiperhidrosis, Prurito.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Alopecia, Exantema, Hiperhidrosis, Púrpura, Prurito, Erupción, Decoloración de la piel.

Muy raras: Angioedema, Eritema multiforme, urticaria, Dermatitis exfolativas, Sindrome de Stevens Jonhnson, Edema de Quincke.

Valsartán

Frecuencia no conocida: Angioedema, Prurito, Erupción.

Hidroclorotiazida: Frecuentes: Erupción, Urticaria.

Raras: Reacciones de fotosensibilidad, Púrpura.

Muy raras: Reacciones similares al lupus eritematoso cutáneo, reactivación del lupus eritematoso cutáneo, vasculitis necrotizante y necrolisis epidérmica tóxica.

Frecuencia no conocida: Eritema multiforme.

 

- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Dolor de espalda, Inflamación de las articulaciones, Espasmos musculares, Debilidad muscular, Mialgia, Dolor de las extremidades.

Amlodipino: Frecuente: Hinchazón de tobillos.

Poco Frecuentes: Artralgia, Dolor de espalda, Espasmos musculares, Mialgia.

Valsartán: Frecuencias no conocidas: Mialgia.

Hidroclorotiazida: espasmos musculares

 

- Trastornos renales y urinarios:

Tri-asociación: Frecuentes: Polaquiuria.

Poco Frecuentes: Elevación de la creatinina sérica, Insuficiencia renal aguda.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Trastornos de la micción, Nicturia, Polaquiuria.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Elevación de la creatinina sérica, Insuficiencia renal y deterioro de la función renal.

Hidroclorotiazida; Raras: Insuficiencia renal y deterioro de la función renal.

Frecuencia no conocida: Disfunción renal, insuficiencia renal aguda.

 

- Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Disfunción eréctil.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Disfunción eréctil, Ginecomastia.

Hidroclorotiazida: Poco Frecuentes: Disfunción eréctil.

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Tri-asociación: Frecuentes: Fatiga, Edema.

Poco Frecuentes: abasia, Alteraciones de la marcha, Astenia, Molestia, Malestar general. Dolor en el pecho no cardiaco.

Amlodipino: Frecuentes: Fatiga, Edema.

Poco Frecuentes: Astenia, Molestia, Malestar en general, Dolor en el pecho no cardiaco, Dolor.

Valsartán: Poco Frecuentes: Fatiga.

Hidroclorotiazida: Astenia, fiebre.

 

- Exploraciones complementarias:

Tri-asociación: Poco Frecuentes: Aumento del nitrógeno ureico en sangre, Aumento del ácido úrico en sangre, Disminución del potasio sérico, Aumento de peso.

Amlodipino: Poco Frecuentes: Aumento de peso, Pérdida de peso.

Valsartán: Frecuencia no conocida: Aumento del potasio sérico.

Hidroclorotiazida: Muy Frecuentes: Aumento de los lípidos.

Raras: Glucosuria.

 

Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos): Hidroclorotiazida: Frecuencia "no conocida": Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas).

Descripción de determinadas reacciones adversas:

Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM. En un estudio se incluyó a una población formada por 71.533 casos de CBC y 8.629 casos de CCE emparejados con 1.430.833 y 172.462 controles de la población, respectivamente. El uso de dosis altas de HCTZ (≥ 50000 mg acumulados) se asoció a una OR ajustada de 1,29 (IC del 95%: 1,23-1,35) para el CBC y de 3,98 (IC del 95%: 3,68-4,31) para el CCE. Se observó una clara relación entre la dosis acumulada y la respuesta tanto en el CBC como en el CCE. Otro estudio mostró una posible asociación entre el cáncer de labio (CCE) y la exposición a HCTZ 633 casos de cáncer de labios se emparejaron con 63.067 controles de la población, utilizando una estrategia de muestreo basada en el riesgo. Se demostró una relación entre la dosis acumulada y la respuesta con una OR ajustada de 2,1 (IC del 95%: 1,7-2,6) que aumentó hasta una OR de 3,9 (3,0-4,9) con el uso de dosis altas (–25000 mg) y una OR de 7,7 (5,7-10,5) con la dosis acumulada más alta (–100000 mg).

Dispensación sujeta a normativa sanitaria.

Precio válido sólo para ventas a través de nuestro sitio web, no incluye costo de despacho.

Infórmate sobre la disponibilidad del o los productos solicitados en la herramienta “Ver Disponibilidad en Locales”. La disponibilidad de los productos en nuestra plataforma web está sujeta a la reposición de los mismos en nuestros locales, en particular aquella farmacia física vinculada con la compra en línea. Revisa la información disponible en ésta plataforma del stock de nuestros productos en otros los locales de la cadena en caso que quieras acceder a ellos en forma presencial, información que se actualiza cada hora. Para más información, llamar al número 800 802 800, teléfonos celulares al *7700 o al Servicio de Atención al Cliente de Farmacias Cruz Verde S.A.