GRUNENTHAL

Norspan 10mcg/Hora Buprenorfina 10 mcg 2 Parches

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Norspan 10mcg/Hora Buprenorfina 10 mcg 2 Parches

Precio reducido de
$35.490
(Oferta)

Precio por Unidad Fraccionada: $ 17.745 Parche
Receta retenida

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe este medicamento?

Los parches de buprenorfina se usan para aliviar el dolor fuerte en personas que se espera que necesiten medicamento para el dolor todo el tiempo durante un período prolongado y que no puedan recibir tratamiento con otros medicamentos. Pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿Requiere indicación médica?

Dispensación sujeta a prescripción médica.

¿Qué precauciones debo tener al usar este medicamento?

Los parches de buprenorfina pueden ser adictivos, especialmente con uso prolongado. Use los parches de buprenorfina exactamente según lo indicado. No aplique de más, no los apliquen con más frecuencia ni los apliquen de una manera diferente a la que le indicó su médico. Mientras usa los parches de buprenorfina, hable con su proveedor de atención médica de sus objetivos de tratamiento del dolor, duración de tratamiento, y otras formas de controlar su dolor. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, o ha abusado de los medicamentos con receta médica, o si tiene o ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que usted abuse de la buprenorfina si tiene o ha tenido cualesquiera de estas condiciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pidale consejo si piensa que tiene una adicción a los opiáceos.

NORSPAN® Sistema Terapéutico Transdérmico

Laboratorio: GRÜNENTHAL

Drogas:

  • Buprenorfina

Acciones:

  • Sistema Nervioso Central:Analgésicos Narcóticos

Acciones:

  • Norspan sistema terapéutico transdérmico 5 mcg/hora: Cada parche de Norspan 5 mcg/h contiene: 5 mg de Buprenorfina en una matriz que contiene el fármaco que libera una cantidad nominal de 5 mcgs de Buprenorfina por hora durante 7 días. Norspan sistema terapéutico transdérmico 10 mcg/hora: Cada parche de Norspan 10 mcg/h contiene: 10 mg de Buprenorfina en una matriz que contiene el fármaco que libera una cantidad nominal de 10 mcg de Buprenorfina por hora durante 7 días. Norspan sistema terapéutico transdérmico 20 mcg/hora: Cada parche de Norspan 20 mcg/h contiene: 20 mg de Buprenorfina en una matriz que contiene el fármaco que libera una cantidad nominal de 20 mcg de Buprenorfina por hora durante 7 días. Excipientes: Acido Levulínico, Oleil Oleato, Povidona K90, Duro-Tak 387-2054 (adhesivo de poliacrilato con agente reticulante), Duro-Tak 387-2051 (adhesivo de poliacrilato sin agente reticulante), Etanol, Etilacetato, Acetil Acetonato de Aluminio, Tejido de Polietileno Tereftalato, Polietileno Tereftalato.
  • Tratamiento del dolor no oncológico de intensidad moderada o severa, cuando se requiere la administración de un opioide.
  • Norspan debe aplicarse en piel sana, no irritada, de la parte externa superior del brazo, la parte superior del pecho, la parte superior de la espalda o la parte lateral del pecho. Norspan debe aplicarse en un lugar de la piel relativamente o casi desprovisto de vello. Si ninguno está disponible, el vello en el sitio debe cortarse, no rasurarse. Los sitios de aplicación deben rotarse cada vez que se cambie o se agregue un parche. El uso de un sitio de aplicación no debe repetirse en un lapso de 3 semanas. Si el sitio de aplicación necesita limpiarse, esto debe hacerse solamente con agua. No deben utilizarse jabones, alcohol, aceites, lociones o productos abrasivos. La piel debe estar seca antes de que se aplique el parche. Norspan debe llevarse continuamente por 7 días. Norspan debe colocarse presionándolo en el sitio de aplicación, asegurando que tenga contacto completo con la piel, especialmente alrededor de los bordes. Si los bordes del parche empiezan a desprenderse, los bordes deben pegarse con una cinta apropiada para la piel. Si un parche se desprende por completo debe aplicarse uno nuevo. Se supone que el baño de tina o en la regadera o la natación no afectan el parche. Durante el uso de Norspan, los pacientes deben evitar la exposición del sitio de aplicación de Norspan a fuentes de calor externo directo, tales como almohadillas térmicas, cobijas eléctricas, lámparas térmicas, etc., ya que puede haber aumento de la absorción de buprenorfina. No se han analizado los efectos del uso de Norspan estando los pacientes en tinas calientes y en el sauna. Dosis y titulación: La dosis más baja disponible de Norspan, Norspan 5 (5 mcg/hora) debe utilizarse como dosis inicial en todos los pacientes. Durante el inicio, la titulación y el tratamiento con Norspan, los pacientes pueden continuar con el régimen existente de AINE o paracetamol según sea necesario. La dosis de Norspan no debe incrementarse a intervalos menores a los 3 días cuando se hayan alcanzado los niveles de estado estacionario. Los cambios de la dosis de Norspan pueden ajustarse individualmente con base en la necesidad de analgésicos complementarios P.R.N. ("pro re nata" por la razón necesaria) y la respuesta analgésica del paciente a Norspan. Para aumentar la dosis, un parche más grande debe reemplazar al parche que se está utilizando actualmente, o una combinación de parches debe aplicarse en diferentes lugares para alcanzar la dosis deseada. Se recomienda no aplicar más de 2 parches a la vez, independientemente de la concentración del parche. La titulación debe continuar cada 3-7 días hasta que se alcance una analgesia adecuada. Si no se puede lograr un control apropiado del dolor con Norspan, la terapia con Norspan debe suspenderse y el tratamiento del paciente debe cambiarse a un régimen analgésico apropiado determinado por un médico. Discontinuación: Después de haber retirado el parche de Norspan, las concentraciones plasmáticas disminuyen gradualmente. Esto debe tomarse en cuenta cuando a la terapia con Norspan sigue la administración de otros opioides. Como regla general, un opioide subsecuente no debe administrarse en las 24 horas después de haber retirado el parche de Norspan. Niños: No se han establecido la seguridad y la eficacia de Norspan en pacientes menores a los 18 años de edad. Insuficiencia renal: No se requiere ningún ajuste de dosis especial de buprenorfina en pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática: No hay necesidad de un ajuste de dosis cuando Norspan se está utilizando en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Los pacientes con insuficiencia hepática severa pueden acumular la buprenorfina durante el tratamiento con Norspan. Debe considerarse una terapia alternativa y Norspan debe utilizarse con precaución, si acaso, en tales pacientes.
  • Desecho después del uso: Cuando se cambia el sistema transdérmico, retirar el parche de Norspan utilizado, doblarlo sobre sí mismo (juntando los lados adhesivos) y desecharlo en forma segura, fuera del alcance de los niños.
  • En general, los eventos adversos incluidos son aquellos con una relación plausible con el uso del fármaco, y los eventos adversos excluidos son eventos menores, aquellos que son demasiado imprecisos para ser significativos, y los eventos que se pueden observar comúnmente en ausencia de una terapia farmacológica. Trastornos del sistema inmunológico: Poco frecuente: Reacción alérgica (incluyendo hinchazón orofaríngea y lengua hinchada). Raro: Respuestas anafilácticas. Trastornos del metabolismo y nutricionales: Frecuente: Anorexia. Raro: Deshidratación. Trastornos psiquiátricos: Frecuente: Confusión, depresión, insomnio, nerviosismo, ansiedad. Poco frecuente: Labilidad afectiva, agitación, estado de ánimo eufórico, alucinaciones, disminución de la libido, pesadillas. Raro: Trastorno psicótico. Desconocido: Despersonalización. Trastornos del oído y del laberinto: Poco frecuente: Tinnitus, vértigo. Trastornos cardíacos. Trastornos vasculares: Poco frecuente: Enrojecimiento, hipertensión, hipotensión. Raro: Vasodilatación, hipotensión ortostática. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Común: Disnea. Poco frecuente: Tos, hipos, silbido. Raro: Falla respiratoria, depresión respiratoria, asma agravada, hiperventilación, rinitis. Trastornos gastrointestinales: Muy frecuente: Estreñimiento, náusea, vómito. Frecuente: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, sequedad de la boca. Poco frecuente: Flatulencia. Raro: Disfagia, íleo. Desconocido: Diverticulitis. Trastornos hepatobiliares: Desconocido: Cólico biliar. Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: Muy frecuente: Prurito. Frecuente: Rash, sudoración. Poco frecuente: Piel seca, urticaria, dermatitis de contacto. Raro: Edema facial. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Poco frecuente: Calambres musculares, mialgia. Trastornos renales y urinarios: Poco frecuente: Incontinencia urinaria, retención urinaria, dificultad para orinar. Trastornos del sistema reproductivo y de las mamas: Raro: Disfunción sexual. Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: Muy frecuente: Reacción en el lugar de aplicación. Frecuente: Condiciones asténicas (incluyendo debilidad muscular), edema periférico. Poco frecuente: Edema, pirexia, calofrío intenso, síndrome de abstinencia, dermatitis del lugar de aplicación**, dolor de pecho. Raro: Enfermedad similar a la influenza. Investigaciones: Poco frecuente: Aumento de alanina aminotransferasa, disminución de peso. Lesión, intoxicación y complicaciones en el procedimiento: Poco frecuente: Lesión accidental (incluyendo caída).
  • Norspan está contraindicado en: Pacientes con hipersensibilidad conocida a la buprenorfina o alguno de sus excipientes. Embarazo. Pacientes dependientes de opioides y en el tratamiento de abstinencia de narcóticos. Afecciones en las que la función y el centro respiratorio están gravemente dañados o pueden estarlo. Pacientes que están recibiendo inhibidores de la MAO o que los hayan tomado durante las 2 últimas semanas. Pacientes que padezcan miastenia grave. Pacientes que padezcan delirium tremens.
  • Advertencias especiales y precauciones especiales de uso: Norspan debe utilizarse con cuidado en pacientes con insuficiencia respiratoria severa. Norspan debe utilizarse con particular cuidado en pacientes con traumatismo craneoencefálico, lesiones intracraneales o un aumento de la presión intracraneal, shock, un nivel de conciencia reducido de origen incierto o en pacientes con insuficiencia hepática severa. Buprenorfina puede disminuir el umbral de convulsiones en pacientes con historial de desórdenes por convulsiones. La enfermedad febril severa puede aumentar la velocidad de absorción de buprenorfina del Norspan. La depresión respiratoria significativa se ha relacionado con la buprenorfina, particularmente por la vía I.V. Han ocurrido varias muertes cuando adictos aplicaron la buprenorfina intravenosamente en exceso, generalmente en conjunto con benzodiacepinas. Se han reportado muertes por sobredosis adicionales debido a etanol y benzodiacepinas en combinación con la buprenorfina. Se requiere cuidado al prescribir Norspan a pacientes de los que se sabe, o se sospecha, que tienen problemas con el abuso de fármacos o alcohol o que sufren de una enfermedad mental grave. Norspan no se recomienda para la analgesia en el período post-operatorio inmediato o en otras situaciones caracterizadas por una necesidad analgésica que varía rápidamente. La buprenorfina es un agonista parcial de los receptores µ-opioides. La buprenorfina produce efectos similares a los de la morfina, incluyendo la euforia y dependencia física, pero la magnitud de estos efectos es menor que para dosis comparables de agonistas completos de los receptores µ-opioides. La administración de la buprenorfina a personas que dependen físicamente de agonistas completos de los receptores µ-opioides puede precipitar un síndrome de abstinencia que depende del nivel de dependencia física y el tiempo y la dosis de la buprenorfina
  • Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: Debería ejercerse cuidado al utilizar los opiáceos en pacientes que toman IMAOs o que han recibido IMAOs en las 2 semanas previas. Norspan debe dosificarse con cuidado en pacientes que están tomando otros depresores del SNC en forma concurrente u otros fármacos que podrán causar depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda, o potencialmente producir el coma. Tales agentes incluyen los sedantes o hipnóticos, anestésicos generales, otros analgésicos opioides, fenotiacinas, antieméticos de acción central, benzodiacepinas y alcohol. Las reducciones del flujo sanguíneo hepático inducidas por algunos anestésicos generales (ej.: halotano) y otros fármacos que puede ocasionar una velocidad reducida de eliminación hepática del fármaco buprenorfina. La buprenorfina es metabolizada principalmente por la glucuronidación y a un grado menor (aproximadamente 30%) por CYP3A4. El tratamiento concomitante con inhibidores de la CYP3A4 puede originar concentraciones plasmáticas elevadas con una intensificación de la eficacia de buprenorfina. Un estudio de interacción farmacológica con el inhibidor de la CYP3A4, el ketoconazol, no produjo aumentos clínicamente relevantes de la concentración plasmática máxima media (Cmáx) o la exposición (AUC) de buprenorfina después de Norspan con ketoconazol en comparación con Norspan por sí solo. La interacción entre la buprenorfina y los inductores de la enzima CYP3A4 no se ha estudiado aún. La administración concomitante de Norspan e inductores de enzimas (ej.: fenobarbital, carbamacepina, fenitoína y rifampina) podrían originar un aumento de la depuración provocando a su vez una menor eficacia.
  • Si desea recibir la información para prescribir completa de alguno de estos productos, escríbanos a Infomedica.cl@grunenthal.com. Si desea reportar cualquier evento adverso comunicarse al +56-2 23691000 o escríbanos a drugsafety.cl@grunenthal.com
  • Norspan sistema terapéutico transdérmico 5 mcg/hora y Norspan sistema terapéutico transdérmico 10 mcg/hora: Envases conteniendo 2 parches.

Producto actualmente solo se encuentra disponible con venta en el local.

Dispensación sujeta a normativa sanitaria.

Precio válido sólo para ventas a través de nuestro sitio web, no incluye costo de despacho.

Infórmate sobre la disponibilidad del o los productos solicitados en la herramienta “Ver Disponibilidad en Locales”. La disponibilidad de los productos en nuestra plataforma web está sujeta a la reposición de los mismos en nuestros locales, en particular aquella farmacia física vinculada con la compra en línea. Revisa la información disponible en ésta plataforma del stock de nuestros productos en otros los locales de la cadena en caso que quieras acceder a ellos en forma presencial, información que se actualiza cada hora. Para más información, llamar al número 800 802 800, teléfonos celulares al *7700 o al Servicio de Atención al Cliente de Farmacias Cruz Verde S.A.

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe este medicamento?

Los parches de buprenorfina se usan para aliviar el dolor fuerte en personas que se espera que necesiten medicamento para el dolor todo el tiempo durante un período prolongado y que no puedan recibir tratamiento con otros medicamentos. Pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿Requiere indicación médica?

Dispensación sujeta a prescripción médica.

¿Qué precauciones debo tener al usar este medicamento?

Los parches de buprenorfina pueden ser adictivos, especialmente con uso prolongado. Use los parches de buprenorfina exactamente según lo indicado. No aplique de más, no los apliquen con más frecuencia ni los apliquen de una manera diferente a la que le indicó su médico. Mientras usa los parches de buprenorfina, hable con su proveedor de atención médica de sus objetivos de tratamiento del dolor, duración de tratamiento, y otras formas de controlar su dolor. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, o ha abusado de los medicamentos con receta médica, o si tiene o ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que usted abuse de la buprenorfina si tiene o ha tenido cualesquiera de estas condiciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pidale consejo si piensa que tiene una adicción a los opiáceos.

NORSPAN® Sistema Terapéutico Transdérmico

Laboratorio: GRÜNENTHAL

Drogas:

  • Buprenorfina

Acciones:

  • Sistema Nervioso Central:Analgésicos Narcóticos

Acciones:

  • Norspan sistema terapéutico transdérmico 5 mcg/hora: Cada parche de Norspan 5 mcg/h contiene: 5 mg de Buprenorfina en una matriz que contiene el fármaco que libera una cantidad nominal de 5 mcgs de Buprenorfina por hora durante 7 días. Norspan sistema terapéutico transdérmico 10 mcg/hora: Cada parche de Norspan 10 mcg/h contiene: 10 mg de Buprenorfina en una matriz que contiene el fármaco que libera una cantidad nominal de 10 mcg de Buprenorfina por hora durante 7 días. Norspan sistema terapéutico transdérmico 20 mcg/hora: Cada parche de Norspan 20 mcg/h contiene: 20 mg de Buprenorfina en una matriz que contiene el fármaco que libera una cantidad nominal de 20 mcg de Buprenorfina por hora durante 7 días. Excipientes: Acido Levulínico, Oleil Oleato, Povidona K90, Duro-Tak 387-2054 (adhesivo de poliacrilato con agente reticulante), Duro-Tak 387-2051 (adhesivo de poliacrilato sin agente reticulante), Etanol, Etilacetato, Acetil Acetonato de Aluminio, Tejido de Polietileno Tereftalato, Polietileno Tereftalato.
  • Tratamiento del dolor no oncológico de intensidad moderada o severa, cuando se requiere la administración de un opioide.
  • Norspan debe aplicarse en piel sana, no irritada, de la parte externa superior del brazo, la parte superior del pecho, la parte superior de la espalda o la parte lateral del pecho. Norspan debe aplicarse en un lugar de la piel relativamente o casi desprovisto de vello. Si ninguno está disponible, el vello en el sitio debe cortarse, no rasurarse. Los sitios de aplicación deben rotarse cada vez que se cambie o se agregue un parche. El uso de un sitio de aplicación no debe repetirse en un lapso de 3 semanas. Si el sitio de aplicación necesita limpiarse, esto debe hacerse solamente con agua. No deben utilizarse jabones, alcohol, aceites, lociones o productos abrasivos. La piel debe estar seca antes de que se aplique el parche. Norspan debe llevarse continuamente por 7 días. Norspan debe colocarse presionándolo en el sitio de aplicación, asegurando que tenga contacto completo con la piel, especialmente alrededor de los bordes. Si los bordes del parche empiezan a desprenderse, los bordes deben pegarse con una cinta apropiada para la piel. Si un parche se desprende por completo debe aplicarse uno nuevo. Se supone que el baño de tina o en la regadera o la natación no afectan el parche. Durante el uso de Norspan, los pacientes deben evitar la exposición del sitio de aplicación de Norspan a fuentes de calor externo directo, tales como almohadillas térmicas, cobijas eléctricas, lámparas térmicas, etc., ya que puede haber aumento de la absorción de buprenorfina. No se han analizado los efectos del uso de Norspan estando los pacientes en tinas calientes y en el sauna. Dosis y titulación: La dosis más baja disponible de Norspan, Norspan 5 (5 mcg/hora) debe utilizarse como dosis inicial en todos los pacientes. Durante el inicio, la titulación y el tratamiento con Norspan, los pacientes pueden continuar con el régimen existente de AINE o paracetamol según sea necesario. La dosis de Norspan no debe incrementarse a intervalos menores a los 3 días cuando se hayan alcanzado los niveles de estado estacionario. Los cambios de la dosis de Norspan pueden ajustarse individualmente con base en la necesidad de analgésicos complementarios P.R.N. ("pro re nata" por la razón necesaria) y la respuesta analgésica del paciente a Norspan. Para aumentar la dosis, un parche más grande debe reemplazar al parche que se está utilizando actualmente, o una combinación de parches debe aplicarse en diferentes lugares para alcanzar la dosis deseada. Se recomienda no aplicar más de 2 parches a la vez, independientemente de la concentración del parche. La titulación debe continuar cada 3-7 días hasta que se alcance una analgesia adecuada. Si no se puede lograr un control apropiado del dolor con Norspan, la terapia con Norspan debe suspenderse y el tratamiento del paciente debe cambiarse a un régimen analgésico apropiado determinado por un médico. Discontinuación: Después de haber retirado el parche de Norspan, las concentraciones plasmáticas disminuyen gradualmente. Esto debe tomarse en cuenta cuando a la terapia con Norspan sigue la administración de otros opioides. Como regla general, un opioide subsecuente no debe administrarse en las 24 horas después de haber retirado el parche de Norspan. Niños: No se han establecido la seguridad y la eficacia de Norspan en pacientes menores a los 18 años de edad. Insuficiencia renal: No se requiere ningún ajuste de dosis especial de buprenorfina en pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática: No hay necesidad de un ajuste de dosis cuando Norspan se está utilizando en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Los pacientes con insuficiencia hepática severa pueden acumular la buprenorfina durante el tratamiento con Norspan. Debe considerarse una terapia alternativa y Norspan debe utilizarse con precaución, si acaso, en tales pacientes.
  • Desecho después del uso: Cuando se cambia el sistema transdérmico, retirar el parche de Norspan utilizado, doblarlo sobre sí mismo (juntando los lados adhesivos) y desecharlo en forma segura, fuera del alcance de los niños.
  • En general, los eventos adversos incluidos son aquellos con una relación plausible con el uso del fármaco, y los eventos adversos excluidos son eventos menores, aquellos que son demasiado imprecisos para ser significativos, y los eventos que se pueden observar comúnmente en ausencia de una terapia farmacológica. Trastornos del sistema inmunológico: Poco frecuente: Reacción alérgica (incluyendo hinchazón orofaríngea y lengua hinchada). Raro: Respuestas anafilácticas. Trastornos del metabolismo y nutricionales: Frecuente: Anorexia. Raro: Deshidratación. Trastornos psiquiátricos: Frecuente: Confusión, depresión, insomnio, nerviosismo, ansiedad. Poco frecuente: Labilidad afectiva, agitación, estado de ánimo eufórico, alucinaciones, disminución de la libido, pesadillas. Raro: Trastorno psicótico. Desconocido: Despersonalización. Trastornos del oído y del laberinto: Poco frecuente: Tinnitus, vértigo. Trastornos cardíacos. Trastornos vasculares: Poco frecuente: Enrojecimiento, hipertensión, hipotensión. Raro: Vasodilatación, hipotensión ortostática. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales: Común: Disnea. Poco frecuente: Tos, hipos, silbido. Raro: Falla respiratoria, depresión respiratoria, asma agravada, hiperventilación, rinitis. Trastornos gastrointestinales: Muy frecuente: Estreñimiento, náusea, vómito. Frecuente: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, sequedad de la boca. Poco frecuente: Flatulencia. Raro: Disfagia, íleo. Desconocido: Diverticulitis. Trastornos hepatobiliares: Desconocido: Cólico biliar. Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: Muy frecuente: Prurito. Frecuente: Rash, sudoración. Poco frecuente: Piel seca, urticaria, dermatitis de contacto. Raro: Edema facial. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Poco frecuente: Calambres musculares, mialgia. Trastornos renales y urinarios: Poco frecuente: Incontinencia urinaria, retención urinaria, dificultad para orinar. Trastornos del sistema reproductivo y de las mamas: Raro: Disfunción sexual. Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: Muy frecuente: Reacción en el lugar de aplicación. Frecuente: Condiciones asténicas (incluyendo debilidad muscular), edema periférico. Poco frecuente: Edema, pirexia, calofrío intenso, síndrome de abstinencia, dermatitis del lugar de aplicación**, dolor de pecho. Raro: Enfermedad similar a la influenza. Investigaciones: Poco frecuente: Aumento de alanina aminotransferasa, disminución de peso. Lesión, intoxicación y complicaciones en el procedimiento: Poco frecuente: Lesión accidental (incluyendo caída).
  • Norspan está contraindicado en: Pacientes con hipersensibilidad conocida a la buprenorfina o alguno de sus excipientes. Embarazo. Pacientes dependientes de opioides y en el tratamiento de abstinencia de narcóticos. Afecciones en las que la función y el centro respiratorio están gravemente dañados o pueden estarlo. Pacientes que están recibiendo inhibidores de la MAO o que los hayan tomado durante las 2 últimas semanas. Pacientes que padezcan miastenia grave. Pacientes que padezcan delirium tremens.
  • Advertencias especiales y precauciones especiales de uso: Norspan debe utilizarse con cuidado en pacientes con insuficiencia respiratoria severa. Norspan debe utilizarse con particular cuidado en pacientes con traumatismo craneoencefálico, lesiones intracraneales o un aumento de la presión intracraneal, shock, un nivel de conciencia reducido de origen incierto o en pacientes con insuficiencia hepática severa. Buprenorfina puede disminuir el umbral de convulsiones en pacientes con historial de desórdenes por convulsiones. La enfermedad febril severa puede aumentar la velocidad de absorción de buprenorfina del Norspan. La depresión respiratoria significativa se ha relacionado con la buprenorfina, particularmente por la vía I.V. Han ocurrido varias muertes cuando adictos aplicaron la buprenorfina intravenosamente en exceso, generalmente en conjunto con benzodiacepinas. Se han reportado muertes por sobredosis adicionales debido a etanol y benzodiacepinas en combinación con la buprenorfina. Se requiere cuidado al prescribir Norspan a pacientes de los que se sabe, o se sospecha, que tienen problemas con el abuso de fármacos o alcohol o que sufren de una enfermedad mental grave. Norspan no se recomienda para la analgesia en el período post-operatorio inmediato o en otras situaciones caracterizadas por una necesidad analgésica que varía rápidamente. La buprenorfina es un agonista parcial de los receptores µ-opioides. La buprenorfina produce efectos similares a los de la morfina, incluyendo la euforia y dependencia física, pero la magnitud de estos efectos es menor que para dosis comparables de agonistas completos de los receptores µ-opioides. La administración de la buprenorfina a personas que dependen físicamente de agonistas completos de los receptores µ-opioides puede precipitar un síndrome de abstinencia que depende del nivel de dependencia física y el tiempo y la dosis de la buprenorfina
  • Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: Debería ejercerse cuidado al utilizar los opiáceos en pacientes que toman IMAOs o que han recibido IMAOs en las 2 semanas previas. Norspan debe dosificarse con cuidado en pacientes que están tomando otros depresores del SNC en forma concurrente u otros fármacos que podrán causar depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda, o potencialmente producir el coma. Tales agentes incluyen los sedantes o hipnóticos, anestésicos generales, otros analgésicos opioides, fenotiacinas, antieméticos de acción central, benzodiacepinas y alcohol. Las reducciones del flujo sanguíneo hepático inducidas por algunos anestésicos generales (ej.: halotano) y otros fármacos que puede ocasionar una velocidad reducida de eliminación hepática del fármaco buprenorfina. La buprenorfina es metabolizada principalmente por la glucuronidación y a un grado menor (aproximadamente 30%) por CYP3A4. El tratamiento concomitante con inhibidores de la CYP3A4 puede originar concentraciones plasmáticas elevadas con una intensificación de la eficacia de buprenorfina. Un estudio de interacción farmacológica con el inhibidor de la CYP3A4, el ketoconazol, no produjo aumentos clínicamente relevantes de la concentración plasmática máxima media (Cmáx) o la exposición (AUC) de buprenorfina después de Norspan con ketoconazol en comparación con Norspan por sí solo. La interacción entre la buprenorfina y los inductores de la enzima CYP3A4 no se ha estudiado aún. La administración concomitante de Norspan e inductores de enzimas (ej.: fenobarbital, carbamacepina, fenitoína y rifampina) podrían originar un aumento de la depuración provocando a su vez una menor eficacia.
  • Si desea recibir la información para prescribir completa de alguno de estos productos, escríbanos a Infomedica.cl@grunenthal.com. Si desea reportar cualquier evento adverso comunicarse al +56-2 23691000 o escríbanos a drugsafety.cl@grunenthal.com
  • Norspan sistema terapéutico transdérmico 5 mcg/hora y Norspan sistema terapéutico transdérmico 10 mcg/hora: Envases conteniendo 2 parches.

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