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Levera 500 Levetiracetam 500 mg 30 Comprimidos Recubiertos

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Levera 500 Levetiracetam 500 mg 30 Comprimidos Recubiertos

$15.192
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Precio por Unidad Fraccionada: $ 533 Comprimido Recubierto
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Receta simple

 

 

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe este medicamento?

Levera está indicado como monoterapia, en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia.

Levera está indicado como terapia concomitante: En el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia.

En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil.

En el tratamiento de las crisis tónico?clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

 

¿Qué precauciones debo tener al usar este medicamento?

De acuerdo con la práctica clínica, si Levera es discontinuado se recomienda disminuirlo gradualmente. (Por ejemplo, en adultos y adolescentes de 50 Kg de peso o más: reducciones de 500 mg dos veces al día cada 2 a 4 semanas; en los niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg: la disminución de la dosis no debe exceder los 10 mg/kg dos veces al día cada 2 semanas).

Insuficiencia renal o hepática

La administración de Levera a pacientes con insuficiencia renal puede requerir ajuste en sus dosis. En pacientes con función hepática severamente deteriorada, el cálculo de la función renal es recomendado antes de la selección de dosis.

Depresión y/o ideación suicida

Se han notificado casos de suicidio, intento de suicidio, pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con fármacos antiepilépticos (incluyendo Levera). Un metaanálisis de ensayos controlados con placebo, aleatorizados, con fármacos antiepilépticos ha mostrado un pequeño aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. Se desconoce el mecanismo de este riesgo. Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de depresión y/o pensamientos o comportamientos suicidas debiendo considerarse el tratamiento adecuado. Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten con su médico si aparecen signos de depresión y/o pensamientos suicidas.

Población pediátrica

La formulación en comprimidos recubiertos no se adapta para uso en niños menores a 6 años. Los datos disponibles en niños no sugieren efecto en el crecimiento ni en la pubertad. No obstante, siguen sin conocerse los efectos a largo plazo sobre el aprendizaje, inteligencia, crecimiento, función endocrina, pubertad y fertilidad en niños. La seguridad y eficacia de Levera no ha sido rigurosamente evaluada en infantes con epilepsia menores de 1 año. Solo 35 infantes menores de 1 año con crisis de inicio parcial han sido expuestos en estudios clínicos de los cuales 13 tenían menos de 6 meses.

Fertilidad

No se detectó un impacto sobre la fertilidad en estudios con animales. No hay dates clínicos disponibles, el riesgo potencial para los humanos se desconoce.

Embarazo

Levetlracetam no se recomienda durante el embarazo y en mujeres en edad reproductiva que puedan tener hijos que no utilicen anticonceptivos a menos que sea claramente necesario. No hay datos suficientes sobre el uso de Levera en mujeres embarazadas. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. El riesgo potencial en humanos es desconocido. Al igual que con otros medicamentos antiepilépticos, los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar las concentraciones de Levera. Se ha observado disminución de las concentraciones plasmáticas de Levera durante el embarazo. Esta disminución es más pronunciada durante el tercer trimestre (hasta el 60% de la concentración inicial antes del embarazo). Debe asegurarse un control clínico adecuado de la mujer embarazada tratada con Levera.

La discontinuación del tratamiento antiepiléptico puede resultar en una exacerbación de la enfermedad lo que puede resultar perjudicial para la madre y el feto. Lactancia

Levera es excretado en la leche materna humana. Por lo tanto, el amamantamiento no es recomendable si la madre está recibiendo Levera. Sin embargo, si durante el periodo de lactancia es necesario el tratamiento con Levera, debe considerarse la relación beneficio/riesgo del tratamiento teniéndose en cuenta la importancia de la lactancia natural.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se han efectuado estudios sobre los efectos en la habilidad para manejar y usar máquinas. Dada la sensibilidad individual, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia u otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central, especialmente al inicio del tratamiento o seguido del aumento de dosis. Por ende, se debe tener precaución en aquellos pacientes que realizan trabajos demandantes, como, por ejemplo, personas que manejan vehículos u operan maquinarias. Se recomienda a los individuos tratados no operar con máquinas hasta que se establezca que su habilidad con ellas no se ve afectada.

LEVERA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg

Principios activos: Levetiracetam 500 mg

Excipientes: Povidona K-30, Macrogol 6000, Dióxido de silicio coloidal anhidro, Estearato de Magnesio, Croscarmelosa Sódica, Dióxido de titanio, Macrogol 3350, Talco, Óxido de hierro amarillo.

Contraindicaciones: Reacciones de hipersensibilidad al Levera o a otros derivados de los pirrolidonas o a alguno de sus excipientes.

Reacciones adversas: Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas fueron nasofaringitis, somnolencia, cefalea, fatiga y mareo. El perfil de seguridad de Levera es generalmente similar entre los grupos de edad (pacientes adultos y pediátricos) y entre las indicaciones para epilepsia aprobadas.

Infecciones e infestaciones: Muy común: nasofaringitis. Rara: infección.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Poco común: trombocitopenia, leucopenia. Rara: pancitopenia, neutropenia.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Común: anorexia. Poco común: peso disminuido, aumento de peso.

Trastomos psiquiátricos: Común: depresión, hostilidad/agresión, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irritabilidad. Poco común: intento de suicidio, ideación suicida, trastorno psicótico, comportamiento anormal, alucinación, reacción de ira, estado confusional, labilidad afectiva/cambios del estado de ánimo, agitación. Rara: suicidio consumado, trastorno de la personalidad, pensamiento anormal.

Trastornos del sistema nervioso: Muy común: somnolencia, cefalea. Común: convulsión, trastorno del equilibrio, mareo, letargo, temblor. Poco común: amnesia, alteración de la memoria, coordinación anormal/ataxia, parestesia, alteración de la atención. Rara: coreoatetosis, discinesia, hiperquinesia.

Trastornos oculares: Poco común: diplopía, visión borrosa.

Trastornos del oído y del laberinto: Común: vértigo.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Común: tos.

Trastornos gastrointestinales: Común: dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómito, nausea. Rara: pancreatitis.

Trastornos hepatobiliares: Poco común: Prueba anormal de función hepática. Rara: insuficiencia hepática, hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Común: erupción. Poco común: alopecia, eczema, prurito. Rara: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens? Johnson, eritema multiforme.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco común: debilidad muscular, mialgia.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Común: astenia, fatiga.

Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: Poco común: lesión.

Dispensación sujeta a normativa sanitaria.

Precio válido sólo para ventas a través de nuestro sitio web, no incluye costo de despacho.

Infórmate sobre la disponibilidad del o los productos solicitados en la herramienta “Ver Disponibilidad en Locales”. La disponibilidad de los productos en nuestra plataforma web está sujeta a la reposición de los mismos en nuestros locales, en particular aquella farmacia física vinculada con la compra en línea. Revisa la información disponible en ésta plataforma del stock de nuestros productos en otros los locales de la cadena en caso que quieras acceder a ellos en forma presencial, información que se actualiza cada hora. Para más información, llamar al número 800 802 800, teléfonos celulares al *7700 o al Servicio de Atención al Cliente de Farmacias Cruz Verde S.A.

 

 

¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe este medicamento?

Levera está indicado como monoterapia, en el tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria; en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia.

Levera está indicado como terapia concomitante: En el tratamiento de la crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 4 años con epilepsia.

En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil.

En el tratamiento de las crisis tónico?clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.

 

¿Qué precauciones debo tener al usar este medicamento?

De acuerdo con la práctica clínica, si Levera es discontinuado se recomienda disminuirlo gradualmente. (Por ejemplo, en adultos y adolescentes de 50 Kg de peso o más: reducciones de 500 mg dos veces al día cada 2 a 4 semanas; en los niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg: la disminución de la dosis no debe exceder los 10 mg/kg dos veces al día cada 2 semanas).

Insuficiencia renal o hepática

La administración de Levera a pacientes con insuficiencia renal puede requerir ajuste en sus dosis. En pacientes con función hepática severamente deteriorada, el cálculo de la función renal es recomendado antes de la selección de dosis.

Depresión y/o ideación suicida

Se han notificado casos de suicidio, intento de suicidio, pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con fármacos antiepilépticos (incluyendo Levera). Un metaanálisis de ensayos controlados con placebo, aleatorizados, con fármacos antiepilépticos ha mostrado un pequeño aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. Se desconoce el mecanismo de este riesgo. Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de depresión y/o pensamientos o comportamientos suicidas debiendo considerarse el tratamiento adecuado. Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten con su médico si aparecen signos de depresión y/o pensamientos suicidas.

Población pediátrica

La formulación en comprimidos recubiertos no se adapta para uso en niños menores a 6 años. Los datos disponibles en niños no sugieren efecto en el crecimiento ni en la pubertad. No obstante, siguen sin conocerse los efectos a largo plazo sobre el aprendizaje, inteligencia, crecimiento, función endocrina, pubertad y fertilidad en niños. La seguridad y eficacia de Levera no ha sido rigurosamente evaluada en infantes con epilepsia menores de 1 año. Solo 35 infantes menores de 1 año con crisis de inicio parcial han sido expuestos en estudios clínicos de los cuales 13 tenían menos de 6 meses.

Fertilidad

No se detectó un impacto sobre la fertilidad en estudios con animales. No hay dates clínicos disponibles, el riesgo potencial para los humanos se desconoce.

Embarazo

Levetlracetam no se recomienda durante el embarazo y en mujeres en edad reproductiva que puedan tener hijos que no utilicen anticonceptivos a menos que sea claramente necesario. No hay datos suficientes sobre el uso de Levera en mujeres embarazadas. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. El riesgo potencial en humanos es desconocido. Al igual que con otros medicamentos antiepilépticos, los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar las concentraciones de Levera. Se ha observado disminución de las concentraciones plasmáticas de Levera durante el embarazo. Esta disminución es más pronunciada durante el tercer trimestre (hasta el 60% de la concentración inicial antes del embarazo). Debe asegurarse un control clínico adecuado de la mujer embarazada tratada con Levera.

La discontinuación del tratamiento antiepiléptico puede resultar en una exacerbación de la enfermedad lo que puede resultar perjudicial para la madre y el feto. Lactancia

Levera es excretado en la leche materna humana. Por lo tanto, el amamantamiento no es recomendable si la madre está recibiendo Levera. Sin embargo, si durante el periodo de lactancia es necesario el tratamiento con Levera, debe considerarse la relación beneficio/riesgo del tratamiento teniéndose en cuenta la importancia de la lactancia natural.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se han efectuado estudios sobre los efectos en la habilidad para manejar y usar máquinas. Dada la sensibilidad individual, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia u otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central, especialmente al inicio del tratamiento o seguido del aumento de dosis. Por ende, se debe tener precaución en aquellos pacientes que realizan trabajos demandantes, como, por ejemplo, personas que manejan vehículos u operan maquinarias. Se recomienda a los individuos tratados no operar con máquinas hasta que se establezca que su habilidad con ellas no se ve afectada.

LEVERA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg

Principios activos: Levetiracetam 500 mg

Excipientes: Povidona K-30, Macrogol 6000, Dióxido de silicio coloidal anhidro, Estearato de Magnesio, Croscarmelosa Sódica, Dióxido de titanio, Macrogol 3350, Talco, Óxido de hierro amarillo.

Contraindicaciones: Reacciones de hipersensibilidad al Levera o a otros derivados de los pirrolidonas o a alguno de sus excipientes.

Reacciones adversas: Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas fueron nasofaringitis, somnolencia, cefalea, fatiga y mareo. El perfil de seguridad de Levera es generalmente similar entre los grupos de edad (pacientes adultos y pediátricos) y entre las indicaciones para epilepsia aprobadas.

Infecciones e infestaciones: Muy común: nasofaringitis. Rara: infección.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Poco común: trombocitopenia, leucopenia. Rara: pancitopenia, neutropenia.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Común: anorexia. Poco común: peso disminuido, aumento de peso.

Trastomos psiquiátricos: Común: depresión, hostilidad/agresión, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irritabilidad. Poco común: intento de suicidio, ideación suicida, trastorno psicótico, comportamiento anormal, alucinación, reacción de ira, estado confusional, labilidad afectiva/cambios del estado de ánimo, agitación. Rara: suicidio consumado, trastorno de la personalidad, pensamiento anormal.

Trastornos del sistema nervioso: Muy común: somnolencia, cefalea. Común: convulsión, trastorno del equilibrio, mareo, letargo, temblor. Poco común: amnesia, alteración de la memoria, coordinación anormal/ataxia, parestesia, alteración de la atención. Rara: coreoatetosis, discinesia, hiperquinesia.

Trastornos oculares: Poco común: diplopía, visión borrosa.

Trastornos del oído y del laberinto: Común: vértigo.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Común: tos.

Trastornos gastrointestinales: Común: dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómito, nausea. Rara: pancreatitis.

Trastornos hepatobiliares: Poco común: Prueba anormal de función hepática. Rara: insuficiencia hepática, hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Común: erupción. Poco común: alopecia, eczema, prurito. Rara: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens? Johnson, eritema multiforme.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco común: debilidad muscular, mialgia.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Común: astenia, fatiga.

Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: Poco común: lesión.

Dispensación sujeta a normativa sanitaria.

Precio válido sólo para ventas a través de nuestro sitio web, no incluye costo de despacho.

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